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1391. Seguridad en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines

Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines (QUI302)
Total: 67 horas
2 hora/semana en 1º
Horario DIURNO
7.0 Créditos ECTS

Resultados de Aprendizaje y Criterios de Evaluación

Caracteriza los tipos de riesgos, relacionándolos con el proceso productivo en las industrias farmacéutica, biotecnológica y afines. (RA1)

  • a) Se han identificado los contaminantes químicos según su naturaleza y composición.
  • b) Se han valorado los riesgos de los productos químicos y los factores determinantes de su peligrosidad.
  • c) Se han clasificado los contaminantes físicos derivados del microclima del lugar de trabajo.
  • d) Se han descrito las posibles vías de entrada de los agentes biológicos.
  • e) Se han clasificado los agentes biológicos según su naturaleza y grupos de riesgo, de acuerdo con la normativa.
  • f) Se han definido los principales puntos que hay que vigilar en la puesta en marcha de los equipos, en los ensayos que hay que efectuar y en el proceso.
  • g) Se han identificado los riesgos propios de los equipos y líneas que trabajan a presión o a vacío.
  • h) Se han descrito los principales riesgos asociados a las plantas de producción biotecnológica.
  • i) Se han descrito los riesgos propios de los equipamientos, de las máquinas y de las instalaciones presentes en un laboratorio o en una planta de producción biotecnológica.
  • j) Se han identificado las principales fuentes de radiaciones ionizantes y los efectos biológicos de las radiaciones.

Caracteriza las instalaciones de seguridad, equipos y dispositivos de prevención de riesgos, interpretando la normativa de seguridad. (RA2)

  • a) Se han clasificado los distintos tipos de dispositivos de seguridad.
  • b) Se han identificado las instalaciones de seguridad de una planta de procesos.
  • c) Se han determinado los elementos de seguridad asociados a los riesgos de los equipos.
  • d) Se han clasificado los equipos de protección individual según el tipo de riesgo.
  • e) Se han identificado las principales señalizaciones de seguridad en las instalaciones, relacionándolas con el factor de riesgo.
  • f) Se han identificado los pictogramas y frases de riesgo y prudencia.
  • g) Se han interpretado fichas de seguridad en la manipulación de productos.
  • h) Se han reconocido las instalaciones y medios de prevención de incendios.
  • i) Se ha realizado el cálculo de la carga de fuego de las áreas de trabajo.
  • j) Se han identificado los sistemas de protección radiológica.

Aplica las medidas de seguridad, atendiendo a los procedimientos y métodos de trabajo. (RA3)

  • a) Se han aplicado las normas de seguridad en la manipulación de sustancias en las distintas operaciones.
  • b) Se han utilizado fichas de seguridad en la manipulación de productos.
  • c) Se han aplicado las normas de seguridad de las instalaciones con riesgo químico o biológico.
  • d) Se han identificado las medidas de seguridad en la limpieza de máquinas y equipos.
  • e) Se han aplicado las normas de seguridad en el mantenimiento de equipos e instalaciones.
  • f) Se ha realizado un análisis de riesgos.
  • g) Se han descrito los métodos de extinción para los distintos tipos de fuego.

Aplica medidas de protección ambiental, relacionándolas con la normativa. (RA4)

  • a) Se han identificado las normas de protección ambiental.
  • b) Se han descrito los puntos críticos de los equipos de producción o de depuración que puedan afectar al medio ambiente.
  • c) Se han descrito los procesos susceptibles de producir contaminación, así como el tipo de contaminación que producen.
  • d) Se han realizado medidas de contaminantes in situ en la planta.
  • e) Se han determinado las condiciones del agua efluente.
  • f) Se han determinado las condiciones de la calidad del aire.
  • g) Se han gestionado los residuos.
  • h) Se ha valorado la importancia de aplicar medidas de protección ambiental.
  • i) Se ha descrito el programa de vigilancia de la contaminación atmosférica.

Define actuaciones ante situaciones de emergencia en un proceso farmacéutico, biotecnológico y afín, relacionándolas con los requerimientos de seguridad. (RA5)

  • a) Se ha descrito la estructura de un plan de emergencia.
  • b) Se ha realizado una evaluación del riesgo de una instalación de elaboración de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
  • c) Se han descrito las acciones frente a las posibles emergencias que se pueden dar.
  • d) Se han definido las funciones de los miembros de los distintos equipos de emergencia.
  • e) Se han descrito las instrucciones y consignas del plan de emergencia.
  • f) Se han definido las condiciones de evacuación en caso de emergencia.
  • g) Se ha descrito la actuación ante un incendio, explosión y otros.
  • h) Se ha descrito la actuación ante un derrame o fuga de un producto peligroso.
  • i) Se ha descrito la actuación ante un accidentado.