Resultados de Aprendizaje y Criterios de Evaluación
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a)
Se han descrito las diferentes áreas que conforman las industrias farmacéutica, biotecnológica y afines.
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b)
Se han definido las exigencias técnicas y los factores ambientales que se deben aplicar en todas las áreas.
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c)
Se ha relacionado la necesidad del mantenimiento de las condiciones higiénico sanitarias establecidas en las áreas de producción, con la calidad final del producto.
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d)
Se han identificado los servicios auxiliares, relacionándolos con su funcionalidad en el proceso.
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e)
Se han descrito los instrumentos, equipos, instalaciones auxiliares y sus elementos constituyentes.
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f)
Se ha valorado la importancia de los equipos e instalaciones auxiliares en la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
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g)
Se ha identificado la simbología utilizada en los locales y los diagramas de los equipos e instalaciones.
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h)
Se han identificado las medidas de prevención de riesgos y de protección ambiental.
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a)
Se han definido las técnicas de obtención de agua con calidad farmacéutica, para su uso en la fabricación de productos farmacéuticos, productos estériles y afines.
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b)
Se han determinado los posibles tratamientos del agua, relacionándolos con la calidad requerida.
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c)
Se han caracterizado las impurezas presentes en el agua, relacionándolas con los procesos de purificación requeridos para su uso.
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d)
Se han definido los diferentes equipos de tratamiento y purificación de aguas y sus elementos constituyentes en función de los requerimientos del proceso.
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e)
Se han realizado las operaciones de puesta en marcha, seguimiento y parada de los equipos e instalaciones de tratamiento de agua.
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f)
Se han realizado los trabajos de mantenimiento básico de los equipos e instalaciones auxiliares.
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g)
Se han seguido las normas de orden, limpieza, prevención de riesgos y protección ambiental.
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a)
Se han definido las características necesarias de aire para la climatización de zonas y áreas, relacionándolas con las necesidades de fabricación de productos farmacéuticos, estériles y afines.
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b)
Se han descrito las técnicas de limpieza del aire en las áreas de fabricación.
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c)
Se ha descrito el tratamiento y el proceso para el acondicionamiento del aire, relacionándolo con la calidad requerida en el proceso.
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d)
Se han identificado los gases más comunes requeridos en los procesos de fabricación de productos farmacéuticos y afines, relacionándolos con su funcionalidad.
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e)
Se han determinado los parámetros que se deben controlar en el aire y otros gases para el proceso de producción.
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f)
Se han definido los diferentes equipos de suministro de gases, y sus elementos constituyentes, en función de los requerimientos del proceso.
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g)
Se han realizado las operaciones de puesta en marcha, seguimiento y parada de los equipos e instalaciones de suministro de gases.
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h)
Se ha comprobado el cumplimiento del plan de mantenimiento de los equipos e instalaciones.
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i)
Se han seguido las normas de orden, limpieza, prevención de riesgos y protección ambiental.
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a)
Se ha identificado la normativa vigente en equipos de presión.
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b)
Se han clasificado los equipos de presión.
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c)
Se han determinado los parámetros que se han de controlar en las instalaciones de presión y vacío.
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d)
Se han definido los diferentes equipos de presión y vacío y sus elementos constituyentes, en función de los requerimientos del proceso.
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e)
Se han controlado las operaciones de puesta en marcha, seguimiento y parada de los equipos e instalaciones de vacío.
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f)
Se ha comprobado que los equipos hayan pasado las inspecciones periódicas reglamentarias.
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g)
Se ha comprobado el cumplimiento del plan de mantenimiento de los equipos e instalaciones.
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h)
Se han seguido las normas de orden, limpieza, prevención de riesgos y protección ambiental.
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a)
Se han identificado los equipos e instalaciones de producción de calor.
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b)
Se han definido los equipos, instalaciones y los elementos constituyentes para la producción de calor.
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c)
Se han identificado los equipos e instalaciones de producción de frío.
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d)
Se han definido los equipos, instalaciones y los elementos constituyentes para la producción de frío.
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e)
Se han realizado los cálculos numéricos de rendimiento energético.
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f)
Se han determinado los parámetros que se han de controlar en las instalaciones de frío y calor.
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g)
Se han realizado las operaciones de puesta en marcha, seguimiento y parada de los equipos e instalaciones.
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h)
Se ha comprobado el cumplimiento del plan de mantenimiento de los equipos e instalaciones.
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i)
Se han valorado las operaciones de optimización del rendimiento energético de los procesos, analizando los equipos y líneas de distribución de los sistemas de calefacción y refrigeración.
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j)
Se han seguido las normas de orden, limpieza, prevención de riesgos y protección ambiental.
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a)
Se han definido las operaciones de transporte en función de la materia que se ha de transportar.
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b)
Se han determinado las propiedades que caracterizan a los fluidos y a los sólidos.
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c)
Se han identificado los equipos, instalaciones y sus elementos constituyentes en el transporte de sólidos y fluidos.
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d)
Se han determinado los parámetros que se han de controlar en las instalaciones de transporte de materias.
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e)
Se han minimizado los riesgos de contaminación cruzada.
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f)
Se han realizado las operaciones de puesta en marcha, seguimiento y parada en los equipos e instalaciones.
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g)
Se han supervisado los trabajos de mantenimiento básico de los equipos e instalaciones auxiliares de gases.
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a)
Se han definido los conceptos de sanitización, limpieza y desinfección.
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b)
Se han descrito las técnicas de sanitización, limpieza y desinfección de los locales, equipos e instalaciones auxiliares.
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c)
Se han descrito los productos de limpieza, sanitizantes y desinfectantes utilizados en los diferentes procesos.
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d)
Se han definido los niveles de desinfección y la capacidad de los desinfectantes.
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e)
Se han establecido las etapas del programa de limpieza, sanitización y desinfección.
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f)
Se han cumplimentado las actuaciones e incidencias en el soporte adecuado.
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g)
Se ha definido la normativa de limpieza, sanitización y desinfección.