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1394. Técnicas de producción farmacéutica y afines

Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines (QUI302)
Total: 200 horas
6 hora/semana en 2º
Horario DIURNO
10.0 Créditos ECTS

Resultados de Aprendizaje y Criterios de Evaluación

Caracteriza los productos farmacéuticos y afines, relacionándolos con los criterios de clasificación y su aplicación. (RA1)

  • a) Se han definido la disposición externa que se da a las sustancias medicamentosas para facilitar su administración (en adelante formas farmacéuticas) tanto de los medicamentos como de los productos afines.
  • b) Se han clasificado los productos farmacéuticos y afines de acuerdo con sus acciones farmacológicas y/o usos terapéuticos y su uso externo o interno.
  • c) Se han descrito las distintas presentaciones de los medicamentos industriales, fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  • d) Se ha establecido la vía de administración de los productos farmacéuticos.
  • e) Se han definido los productos utilizados en la fabricación farmacéutica.
  • f) Se han definido las propiedades fisicoquímicas de un principio activo.
  • g) Se han determinado los principales factores que afectan a la estabilidad de un medicamento.

Caracteriza los procedimientos y técnicas de producción de formas farmacéuticas sólidas, relacionándolas con las normas de correcta fabricación. (RA2)

  • a) Se han clasificado las diferentes formas sólidas.
  • b) Se han definido los compuestos que constituyen una forma sólida.
  • c) Se han determinado los parámetros que influyen en la formulación de un comprimido o forma sólida.
  • d) Se han descrito las propiedades que caracterizan una forma sólida.
  • e) Se han determinado las tecnologías de formulación de formas sólidas para la administración por distintas vías.
  • f) Se han definido las diferentes operaciones para la elaboración de formas sólidas farmacéuticas.
  • g) Se ha establecido el diagrama de flujo en la formulación de una forma sólida.
  • h) Se han definido las plantas, salas y equipos para la formulación de formas sólidas.
  • i) Se han aplicado las técnicas de producción en la elaboración de una forma sólida.

Caracteriza los procedimientos y técnicas de producción de formas líquidas, semisólidas y otras, relacionándolas con las normas de correcta fabricación. (RA3)

  • a) Se han clasificado las diferentes formas líquidas, semisólidas y otras.
  • b) Se han determinado los parámetros que influyen en la formulación de formas líquidas, semisólidas y otras.
  • c) Se han descrito las propiedades que caracterizan una forma líquida, semisólida y otras.
  • d) Se han determinado las tecnologías de formulación de formas líquidas, semisólidas y otras.
  • e) Se han descrito los procesos para la elaboración de formas líquidas y semisólidas, siguiendo las normas de correcta fabricación.
  • f) Se ha establecido el diagrama de flujo en la formulación de una forma líquida y de otras formas farmacéuticas.
  • g) Se han definido los espacios y los equipos para la formulación de formas líquidas, semisólidas y otras.
  • h) Se han establecido los protocolos de elaboración.
  • i) Se ha elaborado una forma líquida y una semisólida.

Determina las técnicas de producción para productos estériles, relacionándolas con las normas de correcta fabricación. (RA4)

  • a) Se han clasificado las técnicas de producción de productos estériles.
  • b) Se han definido los métodos de esterilización de productos, envases y formas preparadas.
  • c) Se han descrito las técnicas de control de la esterilidad.
  • d) Se han definido los procedimientos normalizados de actuación en la fabricación de estériles.
  • e) Se han definido las características de las salas y de los equipos para la formulación de productos estériles.
  • f) Se ha determinado el método de trabajo en las instalaciones de fabricación de estériles.
  • g) Se han descrito los diferentes procesos aplicados en la fabricación de formas estériles.

Fabrica productos farmacéuticos y afines, controlando las variables implicadas. (RA5)

  • a) Se ha interpretado la información técnica del producto, identificando las calidades, formas y unidades que se deben obtener.
  • b) Se han establecido los planes de producción, régimen, condiciones de los equipos y tiempos de fabricación.
  • c) Se han definido los recursos necesarios en la zona de fabricación para el desarrollo óptimo del proceso.
  • d) Se ha verificado el correcto funcionamiento de los equipos e instalaciones.
  • e) Se han asegurado la limpieza, la desinfección y el orden en el área de fabricación.
  • f) Se ha organizado la puesta en marcha y parada de los equipos e instalaciones, siguiendo las normas de correcta fabricación.
  • g) Se ha controlado el flujo de circulación de materiales, asegurado los parámetros de calidad.
  • h) Se ha determinado la secuencia de trabajo y la prioridad de los trabajos de mantenimiento de los equipos e instalaciones.
  • i) Se ha cumplimentado la guía de fabricación, garantizando la trazabilidad del proceso.
  • j) Se ha actuado cumpliendo las normas de prevención de riesgos laborales y de salud ambiental.