Volver al Ciclo

1396. Acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines

Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines (QUI302)
Total: 67 horas
2 hora/semana en 2º
Horario DIURNO
5.0 Créditos ECTS

Resultados de Aprendizaje y Criterios de Evaluación

Define las operaciones de acondicionado, relacionándolas con el aseguramiento de la estabilidad, seguridad y eficacia del producto final. (RA1)

  • a) Se han determinado los tipos de acondicionado.
  • b) Se ha identificado la normativa relativa al acondicionado de productos.
  • c) Se ha valorado la importancia del acondicionado en el aumento de la seguridad de conservación del producto.
  • d) Se han determinado las funciones del acondicionado.
  • e) Se han determinado los riesgos de alteraciones mecánicas que pueden sufrir los productos.
  • f) Se han determinado los riesgos de alteraciones ambientales y biológicas que pueden sufrir los productos.
  • g) Se ha valorado la importancia de presentar la información relativa al producto.

Caracteriza los principales tipos de envases, relacionándolos con las características de los productos. (RA2)

  • a) Se han descrito las características del acondicionamiento primario y secundario.
  • b) Se ha comprobado que no hay interacción entre el material del envase primario y el producto.
  • c) Se han descrito los diferentes tipos de cierres utilizados en el acondicionamiento primario.
  • d) Se han clasificado los envases en función del tipo de cierre.
  • e) Se han evaluado las principales características del sistema de cierre seleccionado.
  • f) Se han descrito las características y la información que deben recoger los envases utilizados en el acondicionamiento primario y secundario.
  • g) Se han descrito los símbolos y siglas.
  • h) Se ha identificado la información que debe recoger el prospecto de los medicamentos.
  • i) Se han descrito los sistemas de acondicionamiento especiales.

Opera los equipos e instalaciones de dosificación y acondicionamiento primario y secundario de productos farmacéuticos y afines, asegurando el desarrollo óptimo de todo el proceso. (RA3)

  • a) Se han descrito los tipos de equipos e instalaciones utilizadas en las diferentes operaciones de dosificación.
  • b) Se han descrito los tipos de equipos e instalaciones utilizadas en las diferentes operaciones de acondicionamiento.
  • c) Se han explicado los procedimientos normalizados de trabajo de los diferentes equipos e instalaciones.
  • d) Se ha interpretado la guía de acondicionamiento según el lote que se debe fabricar y la información del proceso.
  • e) Se han descrito los sistemas de alimentación del material de acondicionamiento en la línea de envasado.
  • f) Se han identificado los sistemas de impresión y codificación de productos.
  • g) Se han efectuado las operaciones de limpieza y mantenimiento de los equipos con la frecuencia establecida para evitar contaminaciones cruzadas.
  • h) Se ha realizado la puesta en marcha y parada de los equipos.
  • i) Se ha verificado el correcto funcionamiento de los equipos, registrando las anomalías y desviaciones producidas.
  • j) Se han seguido las normas de prevención de riesgos y de protección ambiental.

Caracteriza las instalaciones de almacenamiento, interpretando la normativa establecida. (RA4)

  • a) Se han descrito las medidas de seguridad que debe reunir el almacén de acuerdo con la normativa.
  • b) Se han identificado los diferentes modelos de organización de un almacén.
  • c) Se han identificado los diferentes tipos de salas de almacenamiento.
  • d) Se han descrito las características generales de un almacén de productos farmacéuticos y afines.
  • e) Se han identificado las áreas en que se divide el almacén convencional de productos farmacéuticos y afines.
  • f) Se han identificado las normas básicas que hay que aplicar en la organización del almacén de productos farmacéuticos y afines.
  • g) Se han caracterizado los diferentes tipos de armarios.
  • h) Se han identificado los elementos de seguridad básicos en un almacén.

Caracteriza las operaciones de recepción y expedición de productos y materiales, comprobando la documentación asociada. (RA5)

  • a) Se ha identificado la documentación que acompaña al producto.
  • b) Se ha obtenido la ficha de seguridad de todos los productos que constituyen el lote que se ha de recepcionar o expedir.
  • c) Se ha comprobado que el producto recepcionado corresponde con el solicitado.
  • d) Se ha cumplimentado la documentación relacionada con la recepción y la expedición.
  • e) Se han descrito los diferentes sistemas de retractilado, impresión y codificación.
  • f) Se han descrito los sistemas de protección de los productos en función de sus características.
  • g) Se han clasificado los productos por lotes para su posterior almacenamiento.
  • h) Se han aplicado las normas de seguridad en las operaciones de recepción y expedición de productos farmacéuticos.

Realiza el almacenamiento de productos, justificando su distribución y organización en función de sus características. (RA6)

  • a) Se han identificado los criterios que se deben aplicar en el almacenamiento de productos.
  • b) Se han asegurado las condiciones de almacenamiento de los distintos lotes farmacéuticos y afines de acuerdo con las características del producto.
  • c) Se han colocado los productos farmacéuticos en el lugar establecido.
  • d) Se han seguido las condiciones de conservación del producto, de acuerdo con la información de la etiqueta.
  • e) Se han detectado los productos caducados o que presenten alguna circunstancia para su retirada.
  • f) Se ha realizado una gestión de stocks de los productos del almacén.
  • g) Se han utilizado sistemas informáticos de control de almacén.
  • h) Se han registrado las entradas y salidas de existencias, actualizando los archivos correspondientes.
  • i) Se han aplicado las medidas de prevención y protección ambiental que se deben seguir durante el almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
  • j) Se han identificado los criterios que se deben aplicar en la distribución de medicamentos y de principios activos.