Resultados de Aprendizaje y Criterios de Evaluación
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a)
Se han detallado las especificaciones técnicas que deben figurar en la prescripción facultativa.
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b)
Se han descrito los mecanismos de acción de los productos de sustitución o restauración funcional de segmentos anatómicos sobre el cuerpo humano.
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c)
Se han clasificado los diferentes modelos físicos relacionándolos con las indicaciones terapéuticas de cada uno de ellos.
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d)
Se han identificado las características anatomofuncionales del usuario subsidiarias de tratamiento mediante la elaboración de ortesis.
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e)
Se han descrito los criterios que intervienen en la selección de la ortesis, atendiendo a la prescripción facultativa, las características del usuario y su patología.
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f)
Se ha relacionado la prescripción facultativa con el mecanismo de acción y el efecto terapéutico de la ortesis seleccionada.
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g)
Se han definido las determinaciones técnicas de las normas y las clasificaciones internacionales que debe cumplir la ortesis prescrita.
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h)
Se ha reconocido el diseño ortésico prescrito y los módulos que lo componen.
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i)
Se ha analizado si la solución constructiva diseñada es la indicada para resolver los problemas funcionales y biomecánicos del usuario, y si se cuida el aspecto estético.
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j)
Se han descrito los parámetros antropométricos y funcionales que intervienen en la toma de medidas, para la elaboración del producto.
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a)
Se ha elaborado un manual de calidad.
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b)
Se han descrito los PNT de elaboración de las piezas y del producto terminado, así como el procedimiento para analizar y gestionar los riesgos y para la evaluación final del cumplimiento de los requisitos de seguridad y alcance de prestaciones del producto terminado, de forma que no se comprometa la salud ni la seguridad del paciente o terceras personas.
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c)
Se ha elaborado una propuesta de instrucciones de fabricación de ortesis según la tipología del usuario y las especificaciones técnicas de la prescripción.
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d)
Se han descrito los modelos físicos utilizados en la confección de patrones.
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e)
Se han analizado los materiales que hay que utilizar según su idoneidad, calidad, acabados y fiabilidad.
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f)
Se han determinado los cálculos necesarios para obtener la cantidad, mezclas de materiales y el tamaño adecuados.
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g)
Se han detallado y aplicado los procedimientos de fijación y preparación del modelo físico y/o del diseño definitivo sobre los distintos bancos de trabajo.
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h)
Se han definido el funcionamiento, los componentes, los parámetros de operación y los sistemas de regulación y control de los equipos y herramientas para la fabricación de la ortesis.
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i)
Se ha moldeado, adaptado y/o conformado el material sobre el modelo físico o el diseño definitivo, manejando máquinas y herramientas.
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j)
Se ha definido y aplicado, en la elaboración, la secuencia de materiales y componentes sobre el modelo físico o sobre el diseño definitivo, para obtener la ortesis.
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k)
Se ha definido la identificación de las piezas, los materiales y el producto acabado de forma que se permita mantener su trazabilidad durante la fabricación.
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a)
Se han descrito la función, las prestaciones, el mecanismo de acción y las características de los componentes y dispositivos mecánicos y eléctrico- electrónicos utilizados en la elaboración de las ortesis.
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b)
Se han clasificado los dispositivos, componentes y materiales aplicando los criterios de selección en función del producto que hay que elaborar.
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c)
Se han empleado los procedimientos técnicos de montaje y ensamblaje de los sistemas mecánicos y eléctricos de la ortesis, en función de sus características técnicas.
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d)
Se ha comprobado que el grado de movilidad y funcionalidad se ajusta a las especificaciones de fabricación marcadas en el diseño.
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e)
Se han definido los criterios de selección y ubicación de los medios de suspensión, anclaje y control de la ortesis.
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f)
Se han colocado los medios de suspensión o encaje de la ortesis sobre la pieza provisional de prueba, de forma que permitan el acceso cómodo del usuario a los mismos.
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g)
Se han montado, adaptado o insertado los mecanismos electrónicos y/o eléctricos de manejo y control de la ortesis.
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h)
Se ha verificado que la ubicación de los medios de suspensión o encaje y de los mecanismos de manejo y control permite el acceso cómodo del usuario a los mismos.
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i)
Se han identificado los defectos de alineación más característicos y sus consecuencias biomecánicas.
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a)
Se han clasificado los protocolos y procedimientos de prueba en función de los diferentes productos ortésicos.
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b)
Se han enumerado los requerimientos técnicos precisos en las diferentes fases de estática y dinámica corporal que debe cumplir la ortesis, para su comprobación.
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c)
Se ha seleccionado el protocolo de prueba en función de la ortesis, la posición anatómica y los elementos que deben ser verificados.
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d)
Se ha definido el proceso de detección de fallos y corrección de longitud, de altura o de situación espacial de las barras, las articulaciones, el encaje o cualquier otro componente de la alineación de la ortesis.
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e)
Se han descrito las correcciones de recorte, adaptación y modificación del módulo, zona o componente de una ortesis de tronco.
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f)
Se ha aplicado el procedimiento de identificación y corrección de las presiones de los sistemas de tronco.
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g)
Se ha aplicado el procedimiento de verificación de la alineación, ubicación y funciones de transmisión y/o descarga de presiones y cargas en los sistemas de miembro superior o inferior.
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h)
Se ha descrito el registro de las incidencias observadas durante la prueba de la ortesis en los protocolos.
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a)
Se han clasificado las técnicas de corrección en función de los distintos tipos de incidencias detectadas en la prueba.
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b)
Se ha descrito el procedimiento de desmontaje de las piezas de la ortesis y el montaje de los sistemas definitivos de alineación, anclaje, fijación y suspensión.
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c)
Se han relacionado los efectos mecánicos pretendidos con los obtenidos según las modificaciones realizadas sobre la ortesis.
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d)
Se han definido las técnicas y criterios de adaptación y la funcionalidad de la ortesis, de acuerdo con la normativa establecida.
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e)
Se han identificado las posibles dificultades en la adaptación y sus soluciones correctoras.
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f)
Se han descrito los procesos de acabado de los distintos componentes de la ortesis.
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g)
Se han rematado y pulido los plásticos o los materiales termoconformados, se han guarnicionado las piezas de protección y se ha procedido al forrado y finalización estética de la ortesis.
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h)
Se ha descrito el procedimiento de chequeo definitivo de la ortesis.
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i)
Se ha registrado en el soporte adecuado la cumplimentación de los documentos de conformidad del prescriptor y usuario.
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j)
Se ha comprobado que el producto acabado responde a los objetivos de la prescripción.
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k)
Se ha realizado un análisis de riesgos del producto fabricado y se ha verificado la adopción de las medidas de gestión de riesgos que permiten obtener un producto seguro y que alcanza las prestaciones atribuidas, así como que se advierten debidamente los posibles riesgos residuales.
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l)
Se han documentado los procesos y se ha elaborado la documentación técnica sobre el producto terminado.
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m)
Se han establecido los procedimientos para el seguimiento de la experiencia adquirida con los productos, para el tratamiento de las reclamaciones, para la recepción, evaluación y notificación de los incidentes adversos.
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n)
Se han establecido los procedimientos para la adopción de las medidas de protección de la salud en caso de riesgos y para el cumplimiento de las medidas adoptadas por las autoridades sanitarias.
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a)
Se ha definido la información relevante sobre la utilización, la función y el mantenimiento o sustitución de la ortesis o la actuación ante señales de alarma integradas en el producto.
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b)
Se han valorado las características de cortesía, respeto y discreción en el trato con el usuario, así como la necesidad de mantener la confidencialidad de sus datos.
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c)
Se ha comprobado la comprensión de la información recibida por el usuario y se han resuelto las dudas y temores concernientes al uso del producto.
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d)
Se ha descrito y verificado el procedimiento de colocación que hace el usuario de la ortesis.
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e)
Se han establecido los programas de revisión de las ortesis según el tipo de producto y las características del usuario.
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f)
Se ha especificado la información que debe recibir el usuario sobre la necesidad de realizar controles periódicos de la ortesis, programando el plan de revisiones en función del tipo de la misma.
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g)
Se han concretado las instrucciones que debe recibir el usuario sobre el uso y mantenimiento de la ortesis de acuerdo con la normativa sanitaria, y, en particular, se han facilitado las advertencias sobre posibles riesgos residuales que posea el producto.
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h)
Se ha elaborado la información que hay que transmitir al usuario, familiares o cuidadores con claridad, de manera ordenada, estructurada y precisa.